Cryo-expédition en Europe – coûts, disponibilité et problèmes juridiques

Cryo-expédition en Europe – informations générales

La cryoexpédition est le transport de divers biomatériaux congelés, par exemple ceux utilisés dans la FIV (embryons, sperme, ovocytes), les produits pharmaceutiques ou les biomatériaux d’origine animale dans un conteneur médical spécial – le dewar.

Il n’est pas possible de réaliser une cryoexpédition sans les conteneurs appropriés. Le seul moyen de transporter des échantillons de FIV cryoconservés est d’utiliser des conteneurs médicaux appelés “dewars” ou “dry shippers”. Ces conteneurs sont conformes aux directives européennes sur les tissus 2004/23/CE, 2006/1EC et 2006/86/CE.

À quoi servent ces conteneurs ? Les biomatériaux doivent être transportés à une température particulière (-196 °C) dans de l’azote natif afin qu’ils ne se décongèlent pas et ne perdent pas leurs qualités. Seul un embryologiste peut décongeler correctement le biomatériau en vue d’une fécondation ultérieure réussie. Comment les conteneurs sont-ils remplis ? Le coursier prend un dewar pré-réfrigéré et le remet à l’embryologiste qui est chargé de placer le biomatériel congelé dans le dewar. Il est important de suivre les recommandations générales en matière de conditionnement, à savoir :

• un petit contenant peut contenir jusqu’à 3 gobelets ou supports, soit 7 paillettes dans un flacon sur 1 gobelet,
• le nombre maximum dans un petit contenant est de 21 paillettes,
• un grand contenant peut contenir 12 supports – 24 gobelets – jusqu’à 84 paillettes. Une paillette peut contenir de 1 à 3 ovocytes, par exemple,
• il est recommandé de les transporter dans un emballage à un seul niveau.

Les patients font appel à des services de cryo-expédition parce que le matériel de leur donneur se trouve dans un pays différent de celui où ils reçoivent le traitement. Les documents nécessaires à l’expédition doivent être traduits conformément à toutes les exigences et autorisations. Les patients doivent payer de leur poche les frais de cryo-expédition. La pratique courante veut que tous les documents et autorisations nécessaires soient traités par la société de transport cryogénique et soient conformes à la législation de votre pays.

Pour en savoir plus sur le transport des échantillons de FIV, vous pouvez également regarder les vidéos avec les questions et réponses sur la cryo-expédition.

Cryo-expédition – problèmes juridiques et disponibilité

Certains pays disposent d’un organisme gouvernemental spécial qui contrôle et approuve tous les transports liés à la FIV (sperme, ovocytes, embryons) au niveau international. Il s’agit de l’Anvisa au Brésil, de la HFEA en Grande-Bretagne, de la FDA aux États-Unis et au Canada, etc.

• Les directives de l’Union européenne sur les tissus et les cellules – EUTCD – la directive européenne qui décrit les processus liés à la médecine reproductive au sein de l’UE, en particulier. Cette directive décrit également les conditions d’importation et d’exportation d’échantillons de FIV provenant d’autres pays non membres de l’UE. Il convient également de noter que chaque pays de l’UE peut avoir des lois locales supplémentaires concernant le transport d’échantillons pour l’insémination artificielle.
• Les réglementations de la HFEA (Autorité de la fécondation humaine et de l’embryologie) sont appliquées en Grande-Bretagne. Elles sont très similaires à l’EUTCD, mais les réglementations et la responsabilité de leur respect s’appliquent aux cliniques britanniques.
• FDA (Food and Drug Administration) – La Food and Drug Administration décrit les réglementations et les exigences, y compris pour les cliniques des États-Unis qui reçoivent des échantillons de matériel provenant d’autres pays.
• OACI et IATA – organisations qui décrivent les réglementations et les exigences en matière de transport pour les biomatériaux à bord des avions.

Certaines cliniques des pays de l’Union européenne n’autorisent pas l’expédition directe en dehors de l’UE, mais quelques entreprises de messagerie ont trouvé un moyen légal de contourner cela.

Si les échantillons sont expédiés de l’étranger, le bureau de douane doit recevoir des factures décrivant la quantité de matériel expédié, les caractéristiques de l’équipement dans lequel il voyage, les détails de l’expéditeur et du destinataire, les dates d’exportation et d’importation et l’itinéraire de transport utilisé. Sur la base de ces factures, de l’accord de coopération internationale et des données du transitaire (c’est-à-dire du service de messagerie), le prédédouanement est effectué quelques jours avant le voyage ; parfois, en fonction du pays, une déclaration électronique est requise. ARK Cryo travaille sur chaque demande personnelle de transport et fournit toutes les informations et tous les documents nécessaires dans la langue qui convient aux patients et au pays de destination.

 

 

Le processus et le calendrier d’expédition des ovocytes, du sperme ou des embryons

Le patient doit trouver une entreprise de messagerie jouissant de la meilleure réputation sur le marché, la contacter et lui fournir des informations sur la quantité souhaitée de matériel à expédier, l’adresse d’enlèvement et de livraison, ainsi que le délai. Si vous êtes l’un des innombrables patients internationaux qui ont décidé de suivre l’intégralité de leur traitement de fertilité à l’étranger, vous devez choisir une société de transport fiable. Il est important que vous trouviez une entreprise qui puisse gérer de manière experte votre transport de produits cryogénisés et répondre à vos besoins en matière de livraison.

Une fois que vous avez fait votre choix, la société de transport choisie vous envoie un devis. Si vous l’acceptez, vous recevrez un colis contenant les documents que vous et la clinique devez remplir pour lancer le processus (les documents comprennent un accord de transport, un acte de transfert, des consentements d’importation et d’exportation, etc.) Une fois les documents prêts, l’heure et la date sont fixées avec les deux institutions de délivrance/réception et un coursier part avec le conteneur et les documents. La livraison est effectuée en règle générale dans les 24 à 72 heures. Une fois la livraison effectuée, le coursier envoie une notification au client, accompagnée si possible d’une preuve photographique. Certaines sociétés de transport (mais peu d’entre elles) proposent une police d’assurance pour les biomatériaux congelés. Ainsi, si l’envoi est endommagé pendant le transport, vous avez une chance d’être remboursé. Toutefois, ces cas sont rares, car ce type d’expédition par un coursier personnel présente le niveau de sécurité le plus élevé et est digne de confiance.

N’oubliez pas que les sociétés de transport classiques (telles que Fedex et DHL) ne peuvent pas garantir que vos matériaux cryogéniques ne seront pas passés aux rayons X. Pour cette seule raison, il est important que vous fassiez appel aux services de sociétés spécialisées dans le cryptage. Elles connaissent les particularités de ce secteur et accompagnent le conteneur qui contient vos matériaux cryogéniques tout au long du voyage. Elles savent comment communiquer avec le personnel et les patients de la clinique de FIV, ainsi qu’avec les services de sécurité de l’aéroport.

Les risques d’expédition de matériel cryoconservé

En matière d’expédition liée à la FIV, les clés d’un transport sûr sont un transporteur responsable et un conteneur d’expédition correctement entretenu. Pour s’assurer que les conditions, notamment la température et la durée du transport, sont parfaitement réunies pour une livraison en douceur, seuls des conteneurs d’expédition secs (dewars) approuvés par l’Association internationale du transport aérien (IATA) doivent être utilisés au cours du transport.

La température intérieure du conteneur d’expédition à sec est mesurée à intervalles réguliers par un enregistreur de données tout au long du transport, afin de garantir que les échantillons ne sont jamais exposés à des températures plus élevées et de s’assurer de la stabilité de l’environnement intérieur. La stabilité environnementale d’un dewar est constamment testée et les enregistreurs de données sont entretenus afin de minimiser tout problème potentiel. Le conteneur est toujours maintenu en position verticale pendant le transport.

Il est toujours recommandé de demander à votre société de transport cryogénique quelle est sa politique de garantie. La plupart des sociétés de cryogénie (y compris ARK Cryo) sont fières d’offrir une garantie totale de 100 % du taux de survie au transport, ou un remboursement intégral. Si vous souhaitez garantir le transport, demandez donc un programme de garantie.

 

Frais de cryo-expédition

Lorsque vous choisissez une entreprise de messagerie, le prix est calculé en fonction des trois critères énumérés ci-dessous :

• l’équipement le mieux adapté à la quantité de matériel biologique à transporter
• la complexité de l’itinéraire (temps nécessaire, distance),
• les frais administratifs (droits de douane, frais de déplacement supplémentaires pour le transporteur).

Ces trois facteurs déterminent le coût et, en conjonction avec la marge de l’entreprise de service, formeront le prix de vente au client. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de coûts qui ont été communiqués aux patients par des entreprises spécialisées en transport de produits cryogéniques :

• Europe – Europe, 1 600-2 300 € – 2-4 jours
• Europe – Asie, 2 600-3 600 € – 2-6 jours
• Europe – États-Unis, 2 700 € – 3 600 € – 2-6 jours
• Europe – Canada, 2 700-3 600 € – 2-6 jours
• Europe – Amérique du Sud, 3 200-5 500 € – 2-6 jours
• Europe – Afrique, 3 200-4 000 € – 2-6 jours
• Europe – Australie, 3 200-4 500 € – 4-10 jours.

 

Cryo-expédition d’embryons – Témoignages de patientes

Une patiente expédie ses embryons d’Espagne en Ukraine

La patiente avait conservé ses embryons en Espagne et souhaitait en expédier 8 en Ukraine. Elle a contacté l’une des sociétés de messagerie d’Europe de l’Est pour organisr le transport. Le coût s’élevait à 2 200 euros. Bien que l’envoi direct d’Espagne en Ukraine ne soit pas possible dans certains cas, en raison de la complexité de la législation sur la FIV en Espagne, la société de transport a réussi à le faire légalement, par l’intermédiaire d’une autre clinique de l’UE.

Couple LGBT+ – transport de sperme depuis les USA

Un couple LGBT+ souhaitait envoyer son échantillon de sperme des États-Unis vers l’Ukraine, où il avait trouvé une donneuse d’ovocytes parfaite pour ensuite faire appel à une mère porteuse. L’ensemble du processus a pris environ 4 semaines du début à la date de livraison et a coûté env. 3,200 USD.

Femme célibataire – transport d’embryons

Une femme célibataire souhaitait se soumettre à une FIV avec ses embryons dans une autre clinique pour des raisons de coût. Elle a donc contacté une entreprise de messagerie qui l’a aidée à envoyer ses embryons d’une clinique en Allemagne à une clinique au Kenya, où elle a réussi à tomber enceinte.

Cryo-expédition – FAQ

Les patients posent fréquemment des questions sur l’expédition de matériel biologique à l’étranger. Jetez un œil aux réponses aux questions les plus fréquemment posées.

Combien de temps faut-il pour transporter du matériel congelé ?

Il faut généralement compter de 24 heures à 3-6 jours de transit (le temps de transit dépend de la distance à parcourir), y compris 1-3 semaines de préparation des documents avant le départ du transporteur.

Quelle quantité de matériel congelé peut contenir un conteneur ?

Un conteneur peut contenir jusqu’à 9 flacons ou 21 paillettes pour les petits conteneurs de transport à main.

Puis-je effectuer des envois internationaux ?

Oui, bien sûr. La plupart des sociétés d’expédition de matériel cryogénique proposent des services d’expédition nationaux et internationaux.

Puis-je obtenir une assurance sur le matériel génétique qui est expédié ?

Oui, plusieurs compagnies de cryo-expédition proposent des polices d’assurance.

Dois-je être présent à la clinique lors de l’enlèvement de la livraison ?

Les sociétés de cryoconservation n’ont pas cette exigence, mais certaines cliniques vous demanderont d’être présent à ce moment-là.

Les embryons, les spermatozoïdes ou les ovocytes peuvent-ils tous être expédiés dans un seul conteneur ?

Oui, si tous les échantillons congelés peuvent tenir dans un seul conteneur, ils peuvent être expédiés ensemble.

Le matériel biologique infecté (VIH, hépatite infecté) peut-il être expédié ?

Oui, il peut être expédié, cependant, uniquement à l’aide d’un dewar spécial et séparément du matériel congelé des autres patients.

Qui doit choisir la compagnie de cryo-expédition : moi ou mon médecin ?

La décision appartient entièrement au patient. Les patients peuvent choisir une entreprise qu’ils trouvent la plus digne de confiance et la plus fiable.

*Cet article a été écrit en coopération avec ARK Cryo, une entreprise de transport international.